EN 代码：688221.SH

EN

产品中心

Products

艾可宁商业化布局学术验证核心期刊发表文章

上市产品 — 艾可宁^®

艾可宁^®(通用名:艾博韦泰)

艾可宁^®是南宫28自主研发的国家1.1类新药，长效HIV-1融合抑制剂。对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效，仅需每周给药1次，具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等优点。

艾可宁^®作为长效注射类抗病毒药物，在临床应用中具有一定的不可替代性，为HIV感染者提供了高效、安全的新型治疗方案，是对现有口服药物的补充和提升。多个治疗指南及专家共识将艾可宁^®在HIV感染治疗及预防的多个细分领域列为推荐用药，包括抗HIV病毒治疗失败、简化治疗方案、合并结核治疗、合并丙肝治疗、cART后免疫重建不全、围手术期感染、艾滋病相关肿瘤及暴露后预防等。

艾可宁^®作用机制

艾可宁^®是一种以HIV膜蛋白gp41为靶点的长效融合抑制剂，由34个氨基酸和一个修饰化学基团组成。艾可宁^®具有独特的作用机制，艾可宁^®-白蛋白共价结合物以HIV-1 膜蛋白gp41为靶点，抑制病毒包膜与人体细胞膜的融合，在第一环节阻止病毒进入细胞，发挥其抗病毒作用。艾可宁^®通过其侧链修饰基团与血液中白蛋白发生1:1分子比的特异性结合，形成稳定的共轭体而延长其半衰期，从而实现对病毒的长效抑制。

艾可宁^®商业化布局

艾可宁^®自获批上市以来，产品可及性不断提高，销量稳步提升，目前已覆盖全国30个省或直辖市内300余家HIV定点治疗医院以及200余家DTP药房，被 29 个省或直辖市纳入医保“ 双通道” 及门慢门特目录。

艾可宁^®临床应用学术验证

1.2019年11月，艾可宁®被纳入全球知名的“利物浦药物相互作用数据库”，系中国第一个进入该权威数据库且无可预见药物相互作用的原研抗艾滋病病毒药物。

2.2021年7月，第11届国际艾滋病协会艾滋病科学会议(IAS 2021)公布了艾博韦泰Ⅲ期临床试验的完整分析数据摘要。

3.2021 年 9 月，国际医学期刊《Infectious Diseases and Therapy》发表文章《含艾博韦泰（ABT）治疗方案作为HIV暴露后预防耐受性和依从性的中国人群队列研究》，通过可靠的临床研究与数据收集，为HIV暴露后预防提供了科学的参考依据。

4.2021年10月，艾可宁®的学术成果亮相于第18届欧洲艾滋病大会（EACS），该研究结果显示艾可宁®两药方案对住院AIDS患者具有良好的治疗效果和安全性。

5.2023年10月，第19届欧洲艾滋病大会（EACS 2023）公布了艾可宁® 在免疫重建临床应用的研究摘要。研究显示，针对免疫重建不全的HIV感染者，基于艾可宁®的强化治疗方案可显著提升CD4+T淋巴细胞计数，有助于改善艾滋病免疫不全，为免疫重建不全的HIV感染者的临床用药方案带来新的选择与启示。

6.2024年艾可宁®再次被纳入《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》，于合并HCV感染、合并结核分枝杆菌感染、治疗失败、美沙酮维持的静脉药物依赖及暴露后预防等方向被列为推荐，同时纳入了中国《长效抗HIV药物临床应用专家共识》，在 HIV 感染出现病毒学失败、免疫重建不全、肝肾功能不全、围手术期以及成人HIV暴露后预防等方向列为推荐，充分体现了艾可宁®优异的临床应用价值。该研究成果的全文于2025年1月发表在国际医学期刊《AIDS》上。

7.2024年6月，艾可宁®每4周给药临床研究成果亮相亚太地区艾滋病和合并感染大会（APACC 2024）。研究显示艾可宁®每4周给药一次联合多替拉韦的长效ART方案可成功用于病载已得到抑制HIV感染者的维持治疗，药物安全性和耐受性良好，有力地支持了艾可宁®在长效抗反转录病毒方案中的应用。该研究成果的全文于2025年1月发表在国际医学期刊《AIDS》上。

艾可宁^®核心期刊发表文章

1.Xie D, Yao C, Wang L, Min W, Xu J, Xiao J, Huang M, Chen B, Liu B, Li X, Jiang H. An albumin-conjugated peptide exhibits potent anti-HIV activity and long in vivo half-life. Antimicrob Agents Chemother. 2010 Jan;54(1):191-6.

2.Chong H, Yao X, Zhang C, Cai L, Cui S, Wang Y, He Y. Biophysical property and broad anti-HIV activity of albuvirtide, a 3-maleimimidopropionic acid-modified peptide fusion inhibitor. PLoS One. 2012;7(3):e32599. doi:10.1371/journal.pone.0032599.

3.Wu H, Yao C, Lu R, et al. Albuvirtide, the first long-acting HIV-1 fusion inhibitor, suppressed viral replication in HIV infected adults: the Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy. [R]. San Francisco: [s.n.], 2012.

4.Zhang H, Jin R, Yao C, Zhang T, Wang M, Xia W, Peng H, Wang X, Lu R, Wang C, Xie D, Wu H. Combination of long-acting HIV fusion inhibitor albuvirtide and LPV/r showed potent efficacy in HIV-1 patients. AIDS Res Ther. 2016 Feb 10;13:8. doi: 10.1186/s12981-016-0091-1.

5.Yang W, Xiao Q, Wang D, Yao C, Yang J. Evaluation of pharmacokinetic interactions between long-acting HIV-1 fusion inhibitor albuvirtide and lopinavir/ritonavir, in HIV-infected subjects, combined with clinical study and simulation results. Xenobiotica.2017 Feb;47(2):133-143.

6.谢东. 抗艾滋病药物研发新策略 [J]. 药学进展. 2018, 42 (2): 81-83.

7.姚成，朱盼盼，谢东. 艾滋病抗病毒治疗及药物研究进展 [J]. 药学进展. 2018, 42 (2): 84-98.

8.Yang J, Wei G, He Y, Hua X, Feng S, Zhao Y, Chen T, Wang H, Guo L. Perioperative Antiretroviral Regimen for HIV/AIDS Patients Who Underwent Abdominal Surgery. World J Surg. 2020 Jun;44(6):1790-1797.

9.Nie J, Sun F, He X, Liu J, Wang M, Li C, Gu S, Chen Z, Li Y, Chen Y. Tolerability and Adherence of Antiretroviral Regimens Containing Long-Acting Fusion Inhibitor Albuvirtide for HIV Post-Exposure Prophylaxis: A Cohort Study in China. Infect Dis Ther. 2021 Dec;10(4):2611-2623.

10.Su B, Yao C, Zhao QX, et al. Long-acting HIV fusion inhibitor albuvirtide combined with ritonavir-boosted lopinavir for HIV-1-infected patients after failing the first-line antiretroviral therapy: 48-week randomized, controlled, phase 3 non-inferiority TALENT study. J Infect. 2022 Sep;85(3):334-363.

11.Yang J, Wei G, Gui F, Zhao Y, Chen T, Tan J. Safety and efficacy of pharmacotherapy containing INSTIs and chemotherapy drugs in people living with HIV and concomitant colorectal cancer. AIDS Res Ther. 2022 Sep 23;19(1):45.

12.Chen L, Dai H, Wang J, Wang M, Ma Y, Ma F, Li C, Bai L, Du L, Tang H. Comparing albuvirtide plus ritonavir-boosted lopinavir regimen to two nucleotide reverse transcriptase inhibitors plus ritonavir-boosted lopinavir in HIV-infected individuals who failed initial treatment: a retrospective comparative cohort study. Ann Transl Med. 2022 Oct;10(20):1125.

13.Tang W, Song XY, Cao J, Liu C, Zheng F. Rescue therapy with an albuvirtide-based antiretroviral regimen in an HIV-infected child with multidrug resistance and multiple opportunistic infections: a case report. AIDS Res Ther. 2023 Aug 28;20(1):60

14.Liu H, He S, Yang T, Lu C, Yao Y, Zhou R, Yin K, He Y, Cheng J. Tolerability and effectiveness of albuvirtide combined with dolutegravir for hospitalized people living with HIV/AIDS. Medicine (Baltimore). 2023 Nov 10;102(45):e35344.

15.Qin H, Yao C, Zhang W, Hu W, Liu Y, Yu S, Xie D, Hu M, Ye J. Comparison of pharmacokinetics and safety of albuvirtide in healthy subjects after intravenous drip and bolus injection. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 2024 Feb;397(2):913-922.

16.Chen Z, Si T, Ying L, Guiying C, Píng XJ, Wang M. A case of multiple ART intolerance responds to Albuvirtide and Dolutegravir: Case report and literature review. Heliyon. 2024 Mar 12;10(6):e27219.

17.Fan L, Hu Y, Li R, Ding J, Liu Y, Yu S, Hu M, Su R, Li Y, Yu A, Xie D, Zhao Q, Ma P. Enhanced immune reconstitution with albuvirtide in HIV-infected immunological non-responders. Front Cell Infect Microbiol. 2024 Jun 21;14:1397743.

18.Li N, Wen S, Zhu F, Liu G, Zhu D. Efficacy and safety of an Albuvirtide-based regimen for preventing mother-to-child transmission of multidrug-resistant HIV: a case report. BMC Pregnancy Childbirth. 2025 Jan 23;25(1):61.

19.Xie X, Fu Y, Gan L, Yang X, Song Y, Song C, Sun F, Guo L, Long H. Safety and efficacy of switching to 4-weekly albuvirtide plus daily dolutegravir in virologically suppressed HIV-1 adults: a 24-week study. AIDS. 2025 Jan 27. Epub ahead of print.